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創(chuàng)新藥物研發(fā)CMC階段性研究的思考

創(chuàng)新藥物研發(fā)CMC階段性研究的思考

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級別:| 積分:0 分 | 瀏覽:76055 | 大。23.00KB | 下載:4191 次 | 上傳:2014-07-01

簡介:

隨著國家對創(chuàng)新的支持,我國具有一定實力的企業(yè)、研究單位紛紛開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的藥物,創(chuàng)新藥物的申報量日漸增多,但是由于國內(nèi)企業(yè)長期以來是以仿制為主的研發(fā)模式,在進行創(chuàng)新藥物的研發(fā)時其理念、思路和方法是以仿制藥進行的,因此,藥物開發(fā)的設計和研究工作有一定的欠缺。筆者根據(jù)審評工作的實踐對目前在創(chuàng)新藥物CMC申報中存在的問題進行分析,作為藥物研發(fā)的參考。

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